根據省局醫療器械監督檢查工作部署,近期,梅州市食品藥品監管局聯合梅江區局、梅縣區局對市人民醫院、市中醫醫院、市第二中醫醫院等三甲醫院進行聯合監督檢查。檢查組按照檢查方案對各醫療機構是否配備質量管理機構或者質量管理人員、是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理製度、是否對醫療器械采購實行統一管理等內容深入開展檢查。
經查,各使用單位均能按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》進行規範管理,嚴格落實主體責任製,配備質量管理機構,建立質量管理製度;對醫療器械采購實行統一管理;嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件;對植入和介入類的醫療器械建立使用記錄;建立療器械不良事件監測管理製度,並配備專(兼)職人員承擔醫療器械不良事件監測報告工作。針對檢查中存在的問題,檢查組要求各醫療機構負責人認真落實整改,舉一反三,嚴格把控購進關、貯存關、使用關等工作。通過專項檢查,進一步規範醫療機構使用醫療器械行為,提高醫療機構使用醫療器械的質量意識和管理水平,確保人民群眾用械安全有效。