梅州市食品藥品監督管理局GSP限期整改公告
(2017年第5號)
梅州市食品藥品監督管理局組織的監督檢查中發現,廣東濟森藥業有限公司等4家企業不符合《藥品經營質量管理規範》規定,市局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)、《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》等規定,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,並向我局報送整改報告並申請複檢。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合 GSP的事實 |
責令整改日期 |
備注 |
1 |
廣東濟森藥業有限公司 |
許可證號: 粵AA7531111 證書編號: A-GD-14-0756 注冊地址: 梅州市梅江二路67號9樓906、908室 |
2017年10月20日,梅州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 1、企業委托物流公司運輸冷藏藥品,運輸方提供的運輸過程的冷藏車的溫度數據承運方無蓋章和簽名確認。 |
2017年10月24日 |
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2 |
廣東恒祥醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7531108 證書編號: A-GD-14-0733 注冊地址: 梅州市梅州三路12號綜合辦公樓9層B區 |
2017年9月14日,梅州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 1、三樓常溫庫存放的藥品存在不同藥品混垛現象。 2、養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測、調控。 |
2017年10月24日 |
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3 |
興寧市長城醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7531315 證書編號: A-GD-17-0008 注冊地址: 興寧市興田二路明珠商貿城A棟第8至11卡一樓101、102室 |
2017年10月17日,梅州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 1、企業未按照法律法規要求建立質量管理體係文件。 2、企業未對驗證使用的溫濕度傳感器進行驗證。 |
2017年10月24日 |
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4 |
興寧市明興醫藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7531117 證書編號: A-GD-14-0638 注冊地址: 興寧市興城鎮茶都路78、80號 |
2017年10月23日,梅州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 1、企業未對溫濕度記錄儀進行定期檢定。 2、企業未核實供貨單位東莞市金源藥業有限公司法人授權委托書的授權期限。 |
2017年10月24日 |
特此公告。
梅州市食品藥品監督管理局
2017年10月24日