飛利浦金科威（深圳）實業有限公司報告，由於說明書中未公布聲輸出水平的技術數據、附件產品分類信息標簽標識不恰當的風險，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的胎兒/孕婦監護儀（注冊號：粵械注準20172211780）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2018年4月10日