強生（上海）醫療器材有限公司報告，該公司代理的創傷外科手術器械包（備案號：國械備20150914)、骨科鑽頭（備案號：國械備20140324），發現受影響批次的創傷外科手術器械包的軟軸（352.040）和骨科鑽頭的活動延長杆（352.044），可能采用非對稱的六邊形耦合器製成，導致六邊形的每條邊長度不同，六邊形的中心不位於中心線上，這可能導致軟軸與其嵌套的擴髓器頭端不能匹配。其生產商Synthes GmbH對該產品進行主動召回，該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。