飛利浦金科威（深圳）實業有限公司報告，G30/G40病人監護儀在小兒和新生兒模式下使用，當ECG輸入信號超過300bmp時，其心率顯示低於產品聲稱的上限（300bmp），並且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的病人監護儀主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表-飛利浦監護儀1.pdf

　　2021年3月24日