廣州萬孚生物技術股份有限公司報告，發現2019年5月27日生產的人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表麵抗原聯合檢測試劑（膠體金法）產品可能存在樣本上樣異常導致不能使用的情況。廣州萬孚生物技術股份有限公司對其生產的該產品（注冊證號：國械注準20163401089）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

　　2020年3月2日