梅州市市場監督管理局公布3起藥品安全專項整治典型案例
來源:本網  時間:2022-12-23 11:16:53  瀏覽:-
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  今年以來,根據國家、省藥監局統一部署,梅州市市場監管部門持續加大監管執法力度,嚴厲打擊危害藥品安全違法行為,查處了一批違法違規案件,切實維護人民群眾身體健康和用藥安全。現公布一批典型案例。

  案例一 五華縣水寨鎮某美容院未經許可、備案經營醫療器械及銷售假冒偽劣商品案

  2022年4月7日,五華縣市場監管局聯合五華縣公安局到位於梅州市五華縣水寨鎮縣城工業區某小區住宅的五華縣水寨鎮某美容院進行執法檢查,現場發現醫療器械11個品規,化妝品3個品規,普通產品1個品規。經查,當事人從2021年4月起利用微信線上經營醫療器械和化妝品,其《營業執照》登記時間為2021年11月2日;當事人未取得第三類醫療器械經營許可經營第三類醫療器械,經營第二類醫療器械未備案,且當事人經營的產品中有三個品規為假冒偽劣產品。自2021年4月至2022年4月7日期間,當事人在微信線上經營醫療器械和化妝品的涉案總貨值為281130元,違法所得為7110元。當事人上述行為違反了《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第三條第一款;《化妝品監督管理條例》第三十八條;《醫療器械監督管理條例》第四十一條第一款、第四十二條;《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第十條的規定。

  2022年8月1日,五華縣市場監管局依據《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第四十三條;《化妝品監督管理條例》第六十二條第一款第(二)項;《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第(三)項、第八十四條第一款第(三)項;《廣東省查處生產銷售假冒偽劣商品違法行為條例》第五十五條的規定,責令當事人立即改正違法行為,對當事人作出警告、沒收扣押的第三類醫療器械和進口醫療器械、沒收違法所得7110元、罰款102300元的行政處罰。

  案例二 梅州市梅縣區大新城某美容店經營超過使用期限的化妝品案

  2022年4月18日,梅縣區市場監管局對梅州市梅縣區大新城某美容店進行執法檢查。現場發現當事人經營的“雪羅蘭桃花玉顏套”等化妝品已超過使用期限。經查,現場查獲的“雪羅蘭桃花玉顏套”等化妝品共13種23盒(支),均已超過使用期限,貨值合計1188元。當事人無法提供購進單據和銷售記錄台賬,無法核實違法所得。當事人經營上述產品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九的規定。

  2022年5月19日,梅縣區市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第六十條第(五)項的規定,對當事人作出沒收違法經營的化妝品、罰款10000元的行政處罰。

  案例三 興寧市某大藥房未憑處方銷售處方藥案

  2022年7月29日,興寧市市場監管局對位於興寧市坭陂鎮西堤路的興寧市某大藥房進行檢查。現場發現當事人已售30盒阿莫西林膠囊、10瓶注射用頭孢曲鬆鈉、3瓶鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液,當事人無法提供相應處方憑證及相關電子照片。經查,上述未憑處方銷售的阿莫西林膠囊、注射用頭孢曲鬆鈉、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的經營貨值為389元,獲利203.7元。當事人上述行為違反了《藥品流通監督管理辦法》第十八條第一款的規定。

  2022年10月13日,興寧市市場監管局依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規定,責令當事人立即停止未憑處方銷售處方藥的行為,對當事人的違法行為作出沒收違法所得389元,罰款人民幣900元的行政處罰。